Hochzuverlässige Montagestation für Haselmeier – Schlüsselprojekt für klinische Studie
Strama-MPS hat zusammen mit dem Medizintechnik-Spezialist Haselmeier, Teil der medmix Group, eine teil-automatisierte Montagestation mit manueller Bestückung für die Medizintechnik entwickelt, die eine zentrale Rolle bei der Durchführung einer zeitkritischen klinischen Studie spielt. Innerhalb eines engen Vier-Monats-Fensters sollte eine sechsstellige Stückzahl des Autoinjektors PiccoJect am Standort Dnešice, Tschechien produziert werden – eine Herausforderung, die mit dem installierten Equipment von Strama-MPS erfolgreich bewältigt werden konnte.
Haselmeier entwickelt und produziert seit Jahrzehnten innovative Drug-Delivery-Lösungen für pharmazeutische Partner weltweit. Das Unternehmen ist bekannt für seine technologisch anspruchsvollen Pen- und Autoinjektor-Systeme, die in der Selbstmedikation eingesetzt werden und höchste Anforderungen an Zuverlässigkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit erfüllen.
Proof of Concept als Projektstart
Den Projektauftakt bildete ein Proof of Concept des PiccoJect-Pressprozesses im Strama-MPS-Technikum in Straubing. Von Beginn an stand die Patientensicherheit im Mittelpunkt: Alle qualitätsrelevanten Prozessschritte der PiccoJect-Montage wurden für die spätere Anlage vollständig automatisiert, überwacht und konsequent rückverfolgbar ausgelegt. Dadurch sind insbesondere die Press- und Fügeprozesse reproduzierbar, stabil und hochpräzise, was für regulierte Märkte wie die Medizintechnik essenziell ist.
Gemeinsame Entwicklung für anspruchsvolle Montageprozesse
Die neue Montageanlage entstand in enger technischer Abstimmung zwischen den Projektteams beider Unternehmen und umfasst:
zwei semiautomatische Fügestationen
eine Kamerastation
Anlagenperipherie zur Bauteilzuführung und Bereitstellung
Die werkergeführten Stationen sind auf einfache, sichere und reproduzierbare Arbeitsabläufe ausgelegt. Nach der manuellen Bestückung und Bestätigung fährt ein Schott automatisch ab und der Fügeprozess startet. Nach erfolgreichem Pressvorgang öffnet sich die Station wieder automatisch und visualisiert das Ergebnis für den Bediener. Die vormontierten Baugruppen können anschließend abgelegt oder direkt weitertransportiert werden. Jede Station ist von drei Seiten zugänglich und mit einem Mobile Panel zur Prozessvisualisierung ausgestattet.
Qualitätssicherung durch umfassende Sensorik und Kraft-Weg Überwachung
Um die hohen Anforderungen der Medizintechnik zu erfüllen, integrierte Strama-MPS mehrere Prüfsysteme:
Kontrolle der korrekten Verrastung der Bauteile
Überprüfung einer zusätzlich montierten Kappe
Ergänzende Kamera- und Kraftwegüberwachungen zur Sicherstellung einer gleichbleibenden Montagequalität
Diese Qualitätschecks gewährleisten maximale Prozesssicherheit und Patientensicherheit sowie zuverlässige Produktionsbedingungen, wie sie für klinische Studien erforderlich sind.
“Der größte Erfolg war, dass wir innerhalb eines kurzen Zeitrahmens das erforderliche Volumen in erstklassiger Qualität liefern konnten. Ein wesentlicher Erfolgsfaktor war der zuverlässige Support während der gesamten Projektzeit durch Strama-MPS.”
Herausragende Zuverlässigkeit in der Umsetzung
Ein zentraler Erfolgsfaktor war die enge Abstimmung zwischen Strama-MPS und Haselmeier. Die breite Automatisierungserfahrung des Maschinenbauers aus unterschiedlichen Branchen trug wesentlich zur schnellen Umsetzung bei. Trotz der sehr kurzen Entwicklungszeit lief die Anlage während der gesamten Produktionsphase stabil, sodass der Design Verification Test (DVT) erfolgreich und innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens abgeschlossen werden konnte.
Neben der hohen Anlagenverfügbarkeit hob Haselmeier auch die schnellen Reaktionszeiten im gemeinsamen Planungsprozess hervor.
„Aus Ideen wurde Realität: Strama-MPS unterstützte uns mit durchdachten Lösungen und setzte die gemeinsam getroffenen Entscheidungen direkt um.“
