Digitale Dienstleistungen 

und Lösungen für

einen Zukunftsmarkt

Medtech - Pharma - Lifescience

Durch den Wandel sowohl in der Altersstruktur als auch im Bewusstsein der Bevölkerung, stärker auf ihre Gesundheit Acht zu geben, wird die Medizintechnik als Bindeglied zwischen technischen und dem medizinischen Bereich immer bedeutsamer. Die Strama-MPS greift innerhalb der Technology Unit dieses Bedürfnis auf und bietet mit ihren Leistungen vielseitige Lösungen an. 

Referenzprojekt Medizintechnik

Montageanlage zum Montieren und Prüfen von EOS Insertern für Insulinpumpen

Dienstleistungen

  • Wir entwickeln und fertigen für Sie automatisierte Montage- und Prüfanlagen zur Herstellung von mittleren bis großen Stückzahlen im Reinraum
  • Fertigung von Einzelteilen bis hin zu kleinen und mittleren Losgrößen auf unserem umfangreichen Maschinenpark
  • Montage und Inbetriebnahme von mechatronischen Baugruppen und Komponenten 

Kompetenzen

  • Durchgängige Good Engineering Practice (GEP) bei der Auftragsabwicklung
  • V-Modell als Basis 
  • Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT & SAT) anhand eines Validierungsmasterplans
  • Umsetzung der gültigen Standards (u. a. EU-GMP-Leitfaden, GAMP 5, FDA 21 CFR part 11)
  • Vollständige Traceability-Matrix zur logischen Nachverfolgung
  • Aktives Änderungsmanagement 
  • GMP-gerechte Dokumentation

Dabei profitieren Sie von unserer intensiven Fokussierung auf die Spezialexpertise u.a. in

  • FMEA
  • Risikoanalyse
  • Qualitätssicherung
  • Datenanalyse 
  • Plant Simulation
  • Line Data Server mit MES-Integration

Ansprechpartner

Martin Ebner

Chief Technology Officer (CTO)
Technology Unit

Tel. +49 9421 739-441

LinkedIn
Fabian Hornburger

Quality Engineer 

Tel. +49 9421 739-522